上午。

林恩坐在办公室里，桌上摊着一摞文件。

百泽神州的研究者手册，一百七十二页，昨天下午通过加密邮件送到。

研究者手册是药企交给临床试验负责人的标准文件。

一种药要从实验室走到病人身上，前面做过什麽，药效怎麽样，出过哪些毒性反应，全得先写进这本手册里。

林恩从第一页往下翻。

b7-h3。

这是一种长在细胞表面的蛋白质。正常组织很少表达，超过90%的骨肉瘤样本里却能检测到高表达。这就给了药物一个可以瞄准的靶子。

肿瘤细胞把锁挂在门上，正常细胞身上几乎没有。

adc抗体偶联药物，可以把它理解成一枚带导航的飞弹。

抗体负责认路，跟着血液循环寻找骨肉瘤细胞表面的b7-h3蛋白。

碰上目标，直接咬住，细胞会把整个复合物吞进去，随後连接臂断开，藏在里面的细胞毒素释放。肿瘤细胞从里面被杀死。

正常组织表面几乎没有b7-h3，这枚飞弹大多数时候也就不会找错门。

过去几年，这是肿瘤药物研发的大热方向。

林恩继续往後翻。

临床前数据。

移植了人源骨肉瘤的小鼠模型中，高剂量组的肿瘤体积缩小了74%。

没给药的对照组，肿瘤会继续增大。

最高剂量下，主要不良反应是血小板减少和转氨酶升高。

停药後能够恢复，暂时没有发现不可逆的器官损伤。

再後面是百泽神州在国内完成的二期临床试验。入组患者全都经历过至少两轮化疗，之後复发或者产生耐药。

客观缓解率18.6%。

每五个左右的晚期骨肉瘤患者里，能有一个人的肿瘤明显缩小。

疾病控制率76.2%。

超过四分之三的患者，肿瘤至少停止继续增长了。

骨肉瘤已经几十年没有新药获批。

而这个华国企业的药物数据好得惊人。

林恩合上手册。

数据乾净，前後对得上，安全性也压在可以管理的范围内。

这个项目值得做。

他拿起手机，给维多利亚发了条消息。

五分钟後，维多利亚敲门进来。

白大褂里面穿着深蓝色刷手服，头发在脑後紮成低马尾。

她手里带着笔和本子。

维多利亚在桌子对面坐下，林恩把研究者手册推给她。

「这是百泽神州的b7-h3adc数据包。。」

维多利亚低头翻了几页，手指停在临床前数据那一节，随後抬头。

「你觉得怎麽样？」

「很不错的项目。」林恩回。

「项目可以继续推进，下一步向fda提交ind。」

ind的英文全称是investigationalnewdrug，也就是新药临床试验申请。在美国，一种新药想用到病人身上，实验室和早期临床数据必须先交给fda。fda有三十天审查期。三十天内没有叫停，试验才能启动。

「从ind提交到第一个病人入组，方案、伦理审查、知情同意、团队和药品管理，都得有人拍板。」他看着维多利亚。